Du nouveau pour les glitazones ?

Les résultats de l’étude PROactive ont été présentés au congrès de l'EASD (association européenne pour l'étude du diabète) en septembre dernier. Elle s’adressait à la question des effets préventifs secondaires d’un traitement par une glitazone sur la mortalité totale et la morbidité cardiovasculaire, chez des patients ayant déjà présenté une complication macrovasculaire. Avec un recul de 2 ans et demi, les résultats sont non significatifs sur les critères principaux, même si une réduction de 16% de la mortalité toutes causes, de l’infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux a été obtenue sous pioglitazone. Les effets secondaires indésirables ont été dominés par la prise de poids (+ 3,6 kg en moyenne), et par la majoration du risque d’insuffisance cardiaque (+1,6% d’insuffisance cardiaque avec hospitalisation). Dans le groupe traité par pioglitazone, moins de patients ont été mis sous insuline (2 ,7% versus 12,9%), et le contrôle métabolique était un peu meilleur (HbA1c – 0,5%, amélioration du profil lipidique : cholestérol HDL et LDL, triglycérides). Toutefois, on peut se demander s’il est vraiment justifié d’envisager d’ajouter encore un médicament à la panoplie thérapeutique d’un patient diabétique de type 2 ayany déjà fait une complication coronarienne ou vasculaire, alors même que le travail de base visant à une meilleure prévention multifactorielle des complications, n’est pas fait, et pourtant démontré efficace (étude Steno). Le coût du rajout d’un tel médicament est par ailleurs  supérieur au coût d’actions et de suivi éducatifs.

Secondary prevention of macrovascular events in patients with type 2 diabetes in the PROactive Study (PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events): A randomised controlled trial. Dormandy JA, Charbonnel B, Eckland DJ, et al., for the PROactive investigators. Lancet 366:1279–1289, 2005.

The PROactive study: Some answers, many questions. Yki-Järvinen H. Lancet 366:1241–1242, 2005

European Association for the Study of Diabetes. Results of PROactive, Athens, Greece, 12-Sept-05. Available at www.easd-lectures.org/athens/index.php?menu=lectures&id=27

________________________________________________